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國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于發布《藥物(wù)臨床試驗期間δ☆×®(jiān)安全性信息彙總分(fēn)析和(hé)報(bào)告指≠∏₽導原則（試行(xíng)）》的(de)通(tōng)告(2023年(<☆nián)第16号)
- 分(fēn)類：行(xíng)業(yè)法規
- 作(zuò)者：CDE
- 來(lái)源：
- 發布時(shí)間(jiān)：2023-04-03
- 訪問(wèn)量：0
【概要(yào)描述】
國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于發布《藥物(w→↔ù)臨床試驗期間(jiān)安全性信息彙總分(fēn)♥>α®析和(hé)報(bào)告指導原則（試行(xíng)）》的(de)通(tōε↑ng)告(2023年(nián)第16号)
【概要(yào)描述】
- 分(fēn)類：行(xíng)業(yè)法規
- 作(zuò)者：CDE
- 來(lái)源：
- 發布時(shí)間(jiān)：2023-04-03
- 訪問(wèn)量：0
根據現(xiàn)行(xíng)《藥品注冊管理(lǐ)辦法¥←》《藥物(wù)臨床試驗質量管理(lǐ)&>♣規範》和(hé)《藥物(wù)警戒質量管理(lαǐ)規範》，為(wèi)推進臨床試驗期間(jiān)安全信息彙總分(fēn)析γ♦與風(fēng)險評估工(gōng)作(zuò)，在國(guó)家(jiā)¥♥藥品監督管理(lǐ)局的(de)部署下(xià)，藥審中心組織制(zh'εì)定了(le)《藥物(wù)臨床試驗期間(jiān)安全性信息₹₩彙總分(fēn)析和(hé)報(bào)告指導原則（試®☆≈φ行(xíng)）》（見(jiàn)附件(jiàn)）。✘§δ根據《國(guó)家(jiā)藥監局綜合司關于印發藥品技(jì←£)術(shù)指導原則發布程序的(de)α♥通(tōng)知(zhī)》（藥監綜藥管〔2020〕☆9号）要(yào)求，經國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局審查同意≠₩ ，現(xiàn)予發布，自(zì)發布之日(rì)起施行(xεΩíng)。
特此通(tōng)告。
附件(jiàn)：藥物(wù)臨床試驗期間(jiān)安全性信息彙總分←¥(fēn)析和(hé)報(bào)告指導原則（試行(xín₹≠"g)）
國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心
2023年(nián)3月(yuè)17日(rì)
| 序号 | 附件(jiàn)名稱 |
|---|---|
| 1 | 《藥物(wù)臨床試驗期間(jiān)安全性信息彙總分(fēn)析和(hé)"•報(bào)告指導原則（試行(xíng)）》.pdf |
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