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國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于發布《藥¶&£物(wù)臨床試驗期間(jiān)方案變更技(jì)術(shù)指≤ 導原則（試行(xíng)）》的(de)通(tōng)告（2022年(> ↑nián)第34号）
- 分(fēn)類：行(xíng)業(yè)法規
- 作(zuò)者：CDE
- 來(lái)源：
- 發布時(shí)間(jiān)：2022-09-22
- 訪問(wèn)量：0
【概要(yào)描述】為(wèi)指導藥物(wù)臨床試驗申辦者規≥©範開(kāi)展臨床試驗期間(jiān)方案變更相(xiàng)關↑≈工(gōng)作(zuò)，在國(guó)家(jiā)藥品監督管理(l✔€ǐ)局的(de)部署下(xià)，藥審中心組織★±制(zhì)定了(le)《藥物(wù)臨床試驗期間(jiān)方$§♦案變更技(jì)術(shù)指導原則（試行(xíngδ ♦)）》（見(jiàn)附件(jiàn)）。根據《國(guó)家(jiā)藥監Ω∑£≈局綜合司關于印發藥品技(jì)術(shù)指導原則發布程序>≠的(de)通(tōng)知(zhī)》（藥監綜藥管〔20""₩β20〕9号）要(yào)求，經國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)♠✘局審核同意，現(xiàn)予發布，自(zì)發布之日→'←(rì)起施行(xíng)。
國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于發布《藥€&↕₩物(wù)臨床試驗期間(jiān)方案變更技(jì)術(shù)指導原則（試 π₹行(xíng)）》的(de)通(tōng)告（2022年(nián)第34♦₽<α号）
【概要(yào)描述】為(wèi)指導藥物(wù)臨床試驗申辦者規範開(kāi)展臨床試驗期≠₽間(jiān)方案變更相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)，在國↕♥™(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局的(de)部署下(䶩xià)，藥審中心組織制(zhì)定了(l∏©★₹e)《藥物(wù)臨床試驗期間(jiān)方案變更技(jì)術(s'↑₽hù)指導原則（試行(xíng)）》（見(jiàn)附件(ji€♣àn)）。根據《國(guó)家(jiā)藥監局綜₹¶合司關于印發藥品技(jì)術(shù)指導★π≈原則發布程序的(de)通(tōng)知(zhī)》（藥監綜藥&₽λ管〔2020〕9号）要(yào)求，經國> ε☆(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局審核♠λ"∏同意，現(xiàn)予發布，自(zì)發布之日(rΩ♦ì)起施行(xíng)。
- 分(fēn)類：行(xíng)業(yè)法規
- 作(zuò)者：CDE
- 來(lái)源：
- 發布時(shí)間(jiān)：2022-09-22
- 訪問(wèn)量：0
為(wèi)指導藥物(wù)臨床試驗申辦者規範開(kāi)展臨床試驗期間(j∑iān)方案變更相(xiàng)關工(gōng)作(zβ<uò)，在國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局的(de)部署下(x¥₽ià)，藥審中心組織制(zhì)定了(le)《藥物(wù)臨床試驗期$∏®間(jiān)方案變更技(jì)術(shù)指導原則（試行β♣≈(xíng)）》（見(jiàn)附件(jiàn)）↑₩。根據《國(guó)家(jiā)藥監局綜合司關于印發藥品技(jì)術(sh→׶ù)指導原則發布程序的(de)通(tōng)知(zhī)》（藥監綜藥管δ£〔2020〕9号）要(yào)求，經國(guó)家(jiā)¥≥§♠藥品監督管理(lǐ)局審核同意，現(xiàn)予發布，自(zì)©♣∞發布之日(rì)起施行(xíng)。
特此通(tōng)告。
附件(jiàn)：藥物(wù)臨床試驗期間(jiān)方案®±♦變更技(jì)術(shù)指導原則（試行(xíng)）
國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心 ΩΩ€
2022年(nián)6月(yuè)23日(r↓±→♣ì) ¶σ∏; ¥ ↕®;
相(xiàng)關附件(jiàn)
| 序号 | 附件(jiàn)名稱 |
|---|---|
| 1 | 藥物(wù)臨床試驗期間(jiān)方案變更技$•(jì)術(shù)指導原則（試行(xí♠≈↕ng)).pdf |
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