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國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于發布 《組♦≥織患者參與藥物(wù)研發的(de)一(yī)般考慮指導原則（∞'✔$試行(xíng)）》的(de)通(tōng)告÷♦φ™（2022年(nián)第46号）
- 分(fēn)類：行(xíng)業(yè)法規
- 作(zuò)者：CDE
- 來(lái)源：
- 發布時(shí)間(jiān)：2022-11-25
- 訪問(wèn)量：0
【概要(yào)描述】藥審中心組織制(zhì)定了(le)《組織患者參與藥物(wù)研發的(d♣εe)一(yī)般考慮指導原則（試行(xí↔©✘ng)）》（見(jiàn)附件(jiàn)）。根據《國(guó)家(j♥×iā)藥監局綜合司關于印發藥品技(jì)術(shù)指♣ ✔♦導原則發布程序的(de)通(tōng)知(zhī)》（藥"↓®♥監綜藥管〔2020〕9号）要(yào)求，經國(guó)家(jiā)φ≥藥品監督管理(lǐ)局審查同意，現(xiàn)予發布，✘₽自(zì)發布之日(rì)起施行(xíng)。
國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于發布 《組織患者參επ與藥物(wù)研發的(de)一(yī)般考慮指導原則（試行(xín ©↕g)）》的(de)通(tōng)告（2022↕λ₹≤年(nián)第46号）
【概要(yào)描述】藥審中心組織制(zhì)定了(le)《組織患者參與藥物(wù)研發的(de)$↓一(yī)般考慮指導原則（試行(xíng∏÷)）》（見(jiàn)附件(jiàn)）。根據《國(guó)↑ ∑家(jiā)藥監局綜合司關于印發藥品技(jì)術(shù)指導原則✘₽'發布程序的(de)通(tōng)知(zhī)γ®》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要(yào)求，經國(guó)家(jiā₽α∏)藥品監督管理(lǐ)局審查同意，現(xiàn)予發δ♦布，自(zì)發布之日(rì)起施行(xíng)。
- 分(fēn)類：行(xíng)業(yè)法規
- 作(zuò)者：CDE
- 來(lái)源：
- 發布時(shí)間(jiān)：2022-11-25
- 訪問(wèn)量：0
患者參與到(dào)藥物(wù)研發的(de)××α±全生(shēng)命周期中，符合以臨床價值為(wèi₹$₽≤)導向的(de)藥物(wù)研發宗旨。為(wèiε ¥)了(le)便于申請(qǐng)人(rén)通(tōng)過組織工π(gōng)作(zuò)，更好(hǎo)地(dì)獲得(de"®)患者的(de)體(tǐ)驗信息和(hé)數(shù)據，在國(guó)家≥♥←(jiā)藥品監督管理(lǐ)局的(de)部署下(xià)，藥審中心組織制(z☆©®hì)定了(le)《組織患者參與藥物(wù)研發的(de)一(yī)般考慮指導§♥£₹原則（試行(xíng)）》（見(jiàn)附件(jiàn)）。根據↓ 《國(guó)家(jiā)藥監局綜合司關于印發藥品技(jì)術(shù)指導原σ↓ε則發布程序的(de)通(tōng)知(zhī)》（藥監綜藥管〔2020〕♠₩ ±9号）要(yào)求，經國(guó)家(jiā)藥品監∞↑≈督管理(lǐ)局審查同意，現(xiàn)予發布，自(zì)發布之日(rìπ≥γ)起施行(xíng)。
特此通(tōng)告。
附件(jiàn)：組織患者參與藥物(wù)研發的(de)一(yī)¥≥般考慮指導原則（試行(xíng)）
國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心
2022年(nián)11月(yuè)21日(rì)
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