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國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于發布《藥物(wù)臨床試驗盲法指導原$≠Ω↑則（試行(xíng)）》的(de)通(tōng)告（2022年(nián)第§∏ 49号）
- 分(fēn)類：行(xíng)業(yè)法規
- 作(zuò)者：CDE
- 來(lái)源：
- 發布時(shí)間(jiān)：2023-01-05
- 訪問(wèn)量：0
【概要(yào)描述】為(wèi)了(le)向申辦者提供在臨床試驗中正确設計(jα' ì)和(hé)實施盲法的(de)指導性建議(yì) λ∑€，藥審中心在國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)∞♠γ局的(de)部署下(xià)，組織制(zhì)定了(le±×)《藥物(wù)臨床試驗盲法指導原則（試行(xíng)）》（見(jiàn)附件 >(jiàn)）。根據《國(guó)家(j♠iā)藥監局綜合司關于印發藥品技(jì)術(shù)指導原則δ φ發布程序的(de)通(tōng)知(zhī)》（藥監綜藥管〔2020〕9号∞↓）要(yào)求，經國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ¥₩)局審查同意，現(xiàn)予發布，自(zì)發布之日(rì)起•§₩施行(xíng)。
國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于發布《藥物(wù)臨床試驗盲法指導原♥±則（試行(xíng)）》的(de)通(t↔σ ōng)告（2022年(nián)第49号）
【概要(yào)描述】為(wèi)了(le)向申辦者提供在臨床試驗中正确"♦↕設計(jì)和(hé)實施盲法的(de)指導性建議'∏Ω (yì)，藥審中心在國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局的(de★>)部署下(xià)，組織制(zhì)定了(le)《藥'✘↑物(wù)臨床試驗盲法指導原則（試行(xíng)）》（見'∑(jiàn)附件(jiàn)）。根據《國(guó)家(jiā)藥監局綜σ ÷β合司關于印發藥品技(jì)術(shù)指導原則發布程序的(≤"de)通(tōng)知(zhī)》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要(yào←≠✘)求，經國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局審查同意，現♥€γ•(xiàn)予發布，自(zì)發布之日(rì)起施行(xíng)。
- 分(fēn)類：行(xíng)業(yè)法規
- 作(zuò)者：CDE
- 來(lái)源：
- 發布時(shí)間(jiān)：2023-01-05
- 訪問(wèn)量：0
為(wèi)了(le)向申辦者提供在臨床試驗中正确設計(j★÷★φì)和(hé)實施盲法的(de)指導性建議(ε∑yì)，藥審中心在國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ•δφ∏)局的(de)部署下(xià)，組織制(β₽δφzhì)定了(le)《藥物(wù)臨床試驗盲φ♣ 法指導原則（試行(xíng)）》（見(jiàn)附件(jiàn)）。根據《國(α guó)家(jiā)藥監局綜合司關于印發藥品技©★∏(jì)術(shù)指導原則發布程序的(de)通(tōn✔✔ ♣g)知(zhī)》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要(yào)求，↔π≤經國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局審查同意↓，現(xiàn)予發布，自(zì)發布之日(rì)起施行(xíα↓∏ng)。
特此通(tōng)告。
附件(jiàn)：藥物(wù)臨床試驗盲法✔¶↑Ω指導原則（試行(xíng)）
國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心
2022年(nián)12月(yuè)30日(rì)
相(xiàng)關附件(jiàn)
| 序号 | 附件(jiàn)名稱 |
|---|---|
| 1 | 藥物(wù)臨床試驗盲法指導原則（試行(xíng)）.pdf |
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