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重磅!國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于發布《藥物(wù)真實世πφ界研究設計(jì)與方案框架指導原則(試行(xíεng))》的(de)通(tōng)告(2023∏λ↔年(nián)第5号)
- 分(fēn)類:行(xíng)業(yè)法規
- 作(zuò)者:CDE
- 來(lái)源:
- 發布時(shí)間(jiān):2023-03-08
- 訪問(wèn)量:0
【概要(yào)描述】
重磅!國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心¶¥σ關于發布《藥物(wù)真實世界研究設計(jì)與方案框架指導原♥γ則(試行(xíng))》的(de)通(tōng)÷告(2023年(nián)第5号)
【概要(yào)描述】
- 分(fēn)類:行(xíng)業(yè)法規
- 作(zuò)者:CDE
- 來(lái)源:
- 發布時(shí)間(jiān):2023-03-08
- 訪問(wèn)量:0
為(wèi)了(le)指導申辦者科(kēΩβ)學合理(lǐ)的(de)設計(jì)真實世界研究,明₽♣♦β(míng)确真實世界研究方案撰寫的(de)技(jì)術(shù∞♦δ↕)要(yào)求,藥審中心組織制(zhì)定了(le)《藥物(wù¶©λ)真實世界研究設計(jì)與方案框架指導原≤≤↔則(試行(xíng))》(見(jiàn)附件(jiàn))。根據《國 ★♠φ(guó)家(jiā)藥監局綜合司關于印發藥品技(jì)術&•↔<(shù)指導原則發布程序的(de)通(tōng)知(zhī)》(藥監綜Ω≈×藥管〔2020〕9号)要(yào)求,經國(guó)家(δ≈jiā)藥品監督管理(lǐ)局審查同意,現(xiàn)予發布,自(z∞§¶ì)發布之日(rì)起施行(xíng)。
特此通(tōng)告。
附件(jiàn):藥物(wù)真實世界研究設計(jì)與方案λ β框架指導原則(試行(xíng))
國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心
2023年(nián)2月(yuè)6日(ε¥γ♦rì)




































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